会社プロファイル

当社の主施設はスイスのレイクコンスタンスにあります。 規模の拡大と国際的規制順守のために、当社は長年にわたって絶えず施設の近代化と向上を図ってきました。

カスタマーサービス



当社は即時にお客様に対応いたします。 米国、スイスおよび中国の当社スタッフは、卓越したサービスの提供に専念いたします。 当社にとって世界規模のお客様は最も価値ある資産であり、全てのお客様各位と長期にわたる相互に有益な取引関係を維持することに努めております。

外部調達



通商、精錬および製造にとって不可欠ですので、材料調達は当社の主要な企業能力の1つです。当社は長年にわたる経験と世界中の供業者の莫大なデータベースを有します。当社が信頼を置く供給業者の多くはまた、お客様の要請とスケジュールにかなうよう、当社からの外部調達をこなすことができます。→多くの当社が信頼する供給業者もお客様の要請とスケジュールにかなうよう当社からの外部調達をこなすことができます。

R&D



当社はスイスと中国の研究開発部門に豊富な人材を揃えています。 当社の研究開発部門のスタッフはミリグラムからキログラムのスケールの製造、合成方法の開発、プロセスおよび生産エンジニアリングだけでなく所有権取得法の開発、特許管理およびプロセス検証を行います。

事例研究

臨床診断分野の主要な企業が、規制と当局の監査に備えて、長年使用されてきたある製品の最終試験方法の幾つかの検証が必要であると、突然判断しました。 他のプロジェクトとの時間的な葛藤のためにかなり困難であったにもかかわらず、当社は問題の方法の適性を確認することができました。

プロジェクト管理 

プロセス開発および検証、製法開発と検証、書類作成および規制に関する課題を含めたカスタム合成のDMFの外部調達をご提供します。 当社はまた、ヨーロッパまたは中国でのプロセス開発/製造および品質管理や変更管理の監督と監査を含めて第三者による製造もご提供します。

事例研究

あるお客様が、お客様の正確な規格どおりに 当社が 中国で製造した製品を15mt購入しました。 しかしながら、この製品は保管中に容器の形をした硬いブロックを形成して固まる傾向があります。あるお客様が配送前に製品全量を5キログラムの瓶にパックうることを要請されました。 当社は包装に関する規制要件を満たすべく中国から入荷するかさばる固体物質を細紛化するプロセスを開発しました。

製造



スイスにある当社の最先端の工場は、小規模の製造や小規模のAPI製造ばかりでなく、50~3000リットルのリアクターを使ってパイロット工程や製造工程の作業を行います。

事例研究 

あるトップ診断薬販売企業が、化学試薬製造工場を閉鎖し製造を外注することを決めました。 しかしながら、重要な製品の一つが、複雑な製造工程、低収率、原料取得の困難さおよび標準外の製造機器を必要とすることなどの理由で、外注への努力にもかかわらず、実現しませんでした。困難に直面し、製造工程をより簡単でより強力なものとし、標準的な化学工場の性能により良く適合するように再設計しました。当社は、移送前後のバッチ間の一貫性を確認し、閉鎖が決まった工場から幾つかの機器を取得することさえしました。 要するに、不安定な供給状況を安定化させるために決定的に重要な 原材料の製造工程を開発しました。

品質管理



スイスにある当社の品質管理研究室では、全ての機器が公認され、全ての標準的方法に用いる機器があります。高機能のNMR解析は、世界最高の機器を所有するスイスのトップ研究所の協力によって行われます(通常の測定から複雑な構造解析まで)。 当社の品質管理グループはまた、APIの工程中および最終的な管理を行います。 中国にある当社のパートナー企業は、その地域から調達した物質のGC、HPLCやNMRを行い、当社はまた自社内で実施できない特殊な試験の全て、ついてはヨーロッパの他の研究施設との協同関係を保っています。

保管、流通、配送



当社のスイスにある主要な保管施設は、APIや規制物質のような高度に規制された物質の取り扱いに必要な全ての許可を得ています。 温度管理された保管質では、化学薬品を-80°C ~+15°Cの範囲で保管します。 -18 ~+15°C 保管施設は巨大な車の操行が可能な施設です。

米国の施設はシカゴのオハラ国際空港の外郭にあり、国の中心部に位置しています。 保証つきで保険契約のある保管施設です。 今日のように厳重な警備体制および特に化学製造企業が監視される時代において、絶対に必要な許可書やUSDAや税関国境警備局の規則および重要な必要条件の生きた知識を持っています

当社はまた、中国とドイツにも保管施設を有し、すべての場所でお客様のために在庫品を保持できます。

当社はご要請のどんな容器にもどんな量でもご注文に応じて充填いたします。 APIsおよび毒性が高い物質は分類8の無菌室の中で取り扱います。当社はまたグローブボックスまたは自動化された品質保証の固体用量システムを使用します。

事例研究

名の通ったある研究所から、1gの高価な生化学試薬を1000x1mgの分注として配送するようにとの注文を受けました。溶液を採分後に溶媒を蒸発乾固させる方法はお客様には許容できませんでした。 したがいまして、固体を手動で採量しなければなりませんでした。 当社には高性能の秤量機器が有り、忍耐強く勤勉なスタッフがいますので、お客様のご要望を満たすことができました。

事例研究

あるお客様は製品ラベルにPO番号を印刷することを要請されました。 標準的なラベルにはそのような情報は含まれませんが、当社のラベル表示システムはそのような特別のご依頼に応えるべく設定されています。

品質保証 



当社の品質保証部門のスタッフには全ビジネスおよび製造工程を監督する責任があります。 これらのスタッフのこうした詳細にいたる注意は、当社においてお客様の代理として、また義務を負う管理機関との連絡口としての役割を果たします。














お問い合わせ先

米国内 は電子メールで
スイス国内は電子メールで
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