原薬(API)

医薬への応用に興味をお持ちの方で、当社のカタログにGMP対象外の製品をご覧になりましたら、 お話させていただきたいと存じます。 当社は、当社のGMP製品の範囲を拡大することに非常に関心があります。当社の保管施設および工程の適性資格により、当社が製造するAPIの保管、包装および配送が可能です。

ヒスタミン

当社はヒスタミンをAPIとして製造します。 例えば、思いがけなくも規制当局によりAPIとして断言されて以来、この製品はアレルギー試験用標準薬として使われています。当社は大手産業パートナーと組んでGMP(製造管理および品質管理に関する基準)準拠製品であるヒスタミンを開発し、現在、キログラムの量での納品が可能です。

5‐アミノレブリン酸 

当社は製薬メーカーとの拘束力のある提携を持ちませんので自由に製品の流通が可能です。 当社の製品はすでに多数の市販の調剤に使用され、欧州医薬品庁(EMA)の承認を受けています。当社はまたこの製品のバルク製造をいたします。

オーファンドラッグ

GMP対象外の製造化学薬品であり、希少疾患の治療用のAPIとして使用される可能性があります。 状況により、GMPの品質規格をみたす化学薬品が市販されていない場合、代用としてGMP対象外の品質のものを使用することが可能です。当社と組んで貴社のGMP非準拠の成分を適切な医薬品有効成分(API)として調製することをお勧めいたします。

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